Axicabtagene Ciloleucel መርፌ

ይዘት

• የአክሲካጋገን ciloleucel መርፌን ከመቀበልዎ በፊት ፣
• Axicabtagene ciloleucel የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሊያስከትል ይችላል ፡፡ ከእነዚህ ምልክቶች መካከል አንዳቸውም ከባድ ከሆኑ ወይም ካልሄዱ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡
• አንዳንድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ከባድ ሊሆኑ ይችላሉ ፡፡ ከእነዚህ ምልክቶች ውስጥ አንዱ ወይም አስፈላጊ የማስጠንቀቂያ ክፍል ውስጥ የተዘረዘሩትን ካገኙ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይደውሉ

Axicabtagene ciloleucel መርፌ ሳይቶኪን ልቀት ሲንድሮም (CRS) የተባለ ከባድ ወይም ለሕይወት አስጊ የሆነ ምላሽ ሊያስከትል ይችላል። በሚከተቡበት ጊዜ እና ቢያንስ ለ 4 ሳምንታት ያህል ዶክተር ወይም ነርስ በጥንቃቄ ይከታተሉዎታል ፡፡ የእሳት ማጥፊያ በሽታ ካለብዎ ወይም አሁን ምንም ዓይነት የኢንፌክሽን በሽታ ሊኖርብዎት ይችላል ብለው ካሰቡ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡ በአክሲካጋገን ሲሎሌኩኤል ላይ የሚከሰቱ ምላሾችን ለመከላከል የሚረዱ መድኃኒቶች ከመድኃኒትዎ 60 ደቂቃዎች በፊት ይሰጡዎታል ፡፡ በሚከተቡበት ጊዜ እና በኋላ የሚከተሉትን ምልክቶች ካዩ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይንገሩ-ትኩሳት ፣ ብርድ ብርድ ማለት ፣ ፈጣን ወይም መደበኛ ያልሆነ የልብ ምት ፣ መንቀጥቀጥ ፣ ተቅማጥ ፣ ድካም ፣ ድክመት ፣ የመተንፈስ ችግር ፣ የትንፋሽ እጥረት ፣ ግራ መጋባት ፣ ማቅለሽለሽ ፣ ማስታወክ ፣ ማዞር ፣ ወይም የመብረቅ ጭንቅላት።

Axicabtagene ciloleucel መርፌ ከባድ ወይም ለሕይወት አስጊ የሆነ ማዕከላዊ የነርቭ ሥርዓት ምላሾችን ያስከትላል ፡፡ እነዚህ ምላሾች በአክሲካጋጌን ሳይሎሌከል ሕክምና ከተደረገ በኋላ ሊከሰቱ ይችላሉ ፡፡ የሚጥል በሽታ ካለብዎ ወይም በጭራሽ አጋጥሞዎት ከሆነ ወይም የመርሳት ችግር ካለብዎ ለሐኪምዎ ይንገሩ የሚከተሉትን ምልክቶች ካዩ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይንገሩ-ራስ ምታት ፣ ማዞር ፣ ለመተኛት ወይም ለመተኛት ችግር ፣ መረበሽ ፣ ግራ መጋባት ፣ ጭንቀት ፣ ከቁጥጥር ውጭ የሆነ የአካል ክፍል መንቀጥቀጥ ፣ ንቃተ ህሊና ፣ መነቃቃት ፣ መናድ ፣ ማጣት ሚዛን ፣ የመረዳት ችግር ፣ ወይም የመናገር ችግር።

የ “Axicabtagene” ciloleucel መርፌ በ CRS እና በነርቭ በሽታ መርዝ አደጋዎች ምክንያት በልዩ የተከለከለ የስርጭት ፕሮግራም ብቻ ይገኛል። መድሃኒቱን መቀበል የሚችሉት በፕሮግራሙ ውስጥ ከሚሳተፈው ሀኪም እና የጤና እንክብካቤ ተቋም ብቻ ነው ፡፡ ስለዚህ ፕሮግራም ማንኛውም ጥያቄ ካለዎት ዶክተርዎን ይጠይቁ ፡፡

በአክሲካቤን ሲሎሌከል ህክምና ሲጀምሩ ዶክተርዎ ወይም ፋርማሲስትዎ የአምራቹን የታካሚ መረጃ ወረቀት (የመድኃኒት መመሪያ) ይሰጥዎታል። መረጃውን በጥንቃቄ ያንብቡ እና ጥያቄ ካለዎት ለሐኪምዎ ወይም ለፋርማሲስቱ ይጠይቁ ፡፡ እንዲሁም የመድኃኒት መመሪያውን ለማግኘት የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ድርጣቢያ (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ወይም የአምራቹ ድር ጣቢያ መጎብኘት ይችላሉ ፡፡

Axicabtagene ciloleucel መርፌ ቢያንስ ቢያንስ ለታከሙ ሰዎች የተመለሱ ወይም ለሌላ ሕክምና (ሎች) ምላሽ የማይሰጡ የሆድጅኪን ሊምፎማ (ካንሰር በመደበኛነት ኢንፌክሽኑን በሚቋቋመው በነጭ የደም ሴሎች ውስጥ የሚጀምር ካንሰር) ለማከም ያገለግላል ፡፡ ሌሎች ሁለት የኬሞቴራፒ መድኃኒቶች ፡፡ Axicabtagene ciloleucel መርፌ በራስ-ተኮር ሴሉላር ኢሚኖቴራፒ ተብሎ ከሚጠራው የመድኃኒት ክፍል ውስጥ ነው ፣ ከታካሚው ደም ውስጥ ሴሎችን በመጠቀም የሚዘጋጀው የመድኃኒት ዓይነት ፡፡ የሚሠራው የሰውነት በሽታ የመከላከል ስርዓትን (ሰውነትን በባክቴሪያዎች ፣ በቫይረሶች ፣ በካንሰር ህዋሳት እና ሌሎች በሽታ አምጪ በሆኑ ንጥረ ነገሮች ከሚጠቃ ጥቃት የሚከላከሉ የሕዋሳት ፣ የቲሹዎች እና የአካል ክፍሎች) የካንሰር ሴሎችን ለመዋጋት ነው ፡፡

Axicabtagene ciloleucel መርፌ በሐኪም ቢሮ ወይም በመርፌ ማእከል ውስጥ በሐኪም ወይም ነርስ በመርፌ (ወደ ጅረት) እንዲወጋ እንደ እገዳ (ፈሳሽ) ይመጣል ፡፡ እንደ አንድ ጊዜ ልክ መጠን እስከ 30 ደቂቃዎች ባለው ጊዜ ውስጥ ይሰጣል ፡፡ የአሲክታባጌን ሲሎሌዙል መጠንዎን ከመቀበልዎ በፊት ሀኪምዎ ወይም ነርስዎ ለ axicabtagene ciloleucel ሰውነትዎን ለማዘጋጀት ሌሎች የኬሞቴራፒ መድኃኒቶችን ይሰጡዎታል ፡፡

የአክሲካጋጌን ሲሎሌከከል መርፌ መጠንዎ ከመሰጠቱ በፊት የነጭ የደም ሴሎችዎ ናሙና ሉካፌሬሲስ የተባለውን የአሠራር ሂደት በመጠቀም (ነጭ የደም ሴሎችን ከሰውነት ውስጥ የሚያስወግድ ሂደት) በመጠቀም ወደ ሴል መሰብሰቢያ ማዕከል ይወሰዳል ፡፡ ምክንያቱም ይህ መድሃኒት ከራስዎ ህዋሶች የተሰራ ስለሆነ ለእርስዎ ብቻ መሰጠት አለበት ፡፡ በሰዓቱ መገኘት እና የታቀዱትን የሕዋስ ማሰባሰብ ቀጠሮ (ቶች) እንዳያመልጥዎ ወይም የሕክምና መጠንዎን ለመቀበል አስፈላጊ ነው ፡፡ የመድኃኒት መጠንዎን ከወሰዱ በኋላ ቢያንስ ለ 4 ሳምንታት ያህል የ “axicabtagene ciloleucel” ሕክምናዎን በተቀበሉበት አቅራቢያ ለመቆየት ማቀድ አለብዎት ፡፡ የጤና አጠባበቅ አቅራቢዎ ህክምናዎ እየሰራ መሆኑን ለማጣራት እና ሊከሰቱ የሚችሉ የጎንዮሽ ጉዳቶችን እርስዎን ይከታተላል። ለሉኪፌሬሲስ እንዴት እንደሚዘጋጁ እና በሂደቱ ወቅት እና በኋላ ምን እንደሚጠብቁ ከሐኪምዎ ጋር ይነጋገሩ ፡፡

ይህ መድሃኒት ለሌላ አገልግሎት ሊሰጥ ይችላል ፡፡ ለበለጠ መረጃ ዶክተርዎን ወይም ፋርማሲስትዎን ይጠይቁ።

የአክሲካጋገን ciloleucel መርፌን ከመቀበልዎ በፊት ፣

• ለ axicabtagene ciloleucel ፣ ለ gentamicin ፣ ለሌላ ማንኛውም መድሃኒት ፣ ዲሜቲል ሰልፎክሳይድ (ዲኤምኤስኦ) ወይም በአክሲካጋጌን ሲሎሌክኤል መርፌ ውስጥ ላሉት ሌሎች ንጥረ ነገሮች አለርጂ ካለብዎ ለሐኪምዎ እና ለፋርማሲስቱ ይንገሩ ፡፡ የመድኃኒት ባለሙያውዎን ይጠይቁ ወይም ስለ ንጥረ ነገሮቹ ዝርዝር የመድኃኒት መመሪያውን ያረጋግጡ።
• ለሐኪምዎ እና ለፋርማሲስቱ ምን ሌሎች የሐኪም ማዘዣ እና ከሕክምና ውጭ የሚወሰዱ መድኃኒቶች ፣ ቫይታሚኖች ፣ አልሚ ምግቦች ፣ የሚወስዱዋቸው ወይም ሊወስዷቸው ያሰቧቸውን የዕፅዋት ውጤቶች ይናገሩ ፡፡ ከሚከተሉት ማናቸውንም መጥቀስዎን እርግጠኛ ይሁኑ-እንደ ‹ዴክሳሜታሶን› ፣ ‹methylprednisolone› (ሜድሮል) ፣ ፕሪኒሶሎን እና ፕሪኒሶን (ራዮስ) ያሉ ስቴሮይድስ ፡፡ ሐኪምዎ የመድኃኒቶችዎን መጠኖች መለወጥ ወይም የጎንዮሽ ጉዳቶችን በጥንቃቄ መከታተል ያስፈልግዎታል ፡፡
• የመተንፈስ ችግር ወይም የሳንባ ፣ የኩላሊት ፣ የልብ ወይም የጉበት በሽታ ካለብዎ ወይም አጋጥሞዎት ከሆነ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡
• እርጉዝ መሆንዎን ፣ እርጉዝ መሆንዎን ወይም ጡት እያጠቡ እንደሆነ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡ Axicabtagene ciloleucel ሕክምና ከመጀመርዎ በፊት የእርግዝና ምርመራ ማድረግ ያስፈልግዎታል። የአሲክታቤን ሲሎሌከክ መርፌን በሚቀበሉበት ጊዜ እርጉዝ ከሆኑ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይደውሉ ፡፡
• የአክሲካጋጌን ሲሎሌክሴል መርፌ እርስዎ እንቅልፍ እንዲወስዱ እና ግራ መጋባት ፣ ድክመት ፣ ማዞር ፣ መናድ እና የማስተባበር ችግሮች ሊያስከትሉ እንደሚችሉ ማወቅ አለብዎት። የአሲክታቤን ሴሎሌክሴል መጠንዎን ከወሰዱ በኋላ ቢያንስ ለ 8 ሳምንታት መኪና አይነዱ ወይም ማሽኖችን አይጠቀሙ ፡፡
• የአሲክታቤጌን ሲሎሌክዩል መርፌዎን ከተቀበሉ በኋላ ለደም ፣ ለደም አካላት ፣ ለአካል ክፍሎች ፣ ለሕብረ ሕዋሶች ወይም ለሥነ-አካላት አይለግሱ ፡፡
• ማንኛውንም ክትባት መውሰድ ያስፈልግዎት እንደሆነ ከሐኪምዎ ጋር ያረጋግጡ ፡፡ ኬሞቴራፒን ከመጀመርዎ በፊት ቢያንስ ለ 6 ሳምንታት ከሐኪምዎ ጋር ሳይነጋገሩ ምንም ዓይነት ክትባት አይኑሩ ፣ በአክሲካባጌን ሲሎሌኩሌል ሕክምና ወቅት ፣ እና ዶክተርዎ በሽታ የመከላከል አቅሙ እንዳገገመ እስከሚነግርዎ ድረስ ፡፡

ዶክተርዎ ሌላ ካልነገረዎት በስተቀር መደበኛ ምግብዎን ይቀጥሉ።

ሕዋሶችዎን ለመሰብሰብ ቀጠሮውን ካጡ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ እና ወደ ሰብሳቢው ማዕከል መደወል ይኖርብዎታል ፡፡ የ “axicabtagene ciloleucel” መጠንዎን ለመቀበል ቀጠሮውን ካጡ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ መደወል ይኖርብዎታል።

Axicabtagene ciloleucel የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሊያስከትል ይችላል ፡፡ ከእነዚህ ምልክቶች መካከል አንዳቸውም ከባድ ከሆኑ ወይም ካልሄዱ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡

• ሆድ ድርቀት
• የሆድ ህመም
• የጀርባ ህመም
• የመገጣጠሚያ ወይም የጡንቻ ህመም
• ደረቅ አፍ
• የምግብ ፍላጎት ማጣት
• ክብደት መቀነስ

አንዳንድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ከባድ ሊሆኑ ይችላሉ ፡፡ ከእነዚህ ምልክቶች ውስጥ አንዱ ወይም አስፈላጊ የማስጠንቀቂያ ክፍል ውስጥ የተዘረዘሩትን ካገኙ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይደውሉ

• ደም በሽንት ውስጥ
• ከተለመደው የበለጠ በቀላሉ የሚደማ
• ትኩሳት ፣ የጉሮሮ ህመም ፣ ብርድ ብርድ ማለት ወይም ሌሎች የኢንፌክሽን ምልክቶች
• የሽንት ድግግሞሽ ወይም መጠን ቀንሷል
• ፈዛዛ ቆዳ
• ድካም
• የዓይን ፣ የፊት ፣ የከንፈር ፣ የምላስ ፣ የጉሮሮ ፣ የእጆች ፣ የእጆች ፣ የእግሮች ፣ የቁርጭምጭሚቶች ወይም የታችኛው እግሮች እብጠት
• የመዋጥ ችግር
• ሽፍታ
• ቀፎዎች
• ማሳከክ

Axicabtagene ciloleucel መርፌ የተወሰኑ ካንሰር የመያዝ አደጋዎን ሊጨምር ይችላል። ይህንን መድሃኒት መቀበል ስለሚያስከትለው አደጋ ከሐኪምዎ ጋር ይነጋገሩ ፡፡

Axicabtagene ciloleucel ሌሎች የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሊያስከትል ይችላል ፡፡ ይህንን መድሃኒት በሚቀበሉበት ጊዜ ያልተለመዱ ችግሮች ካሉ ለሐኪምዎ ይደውሉ ፡፡

ከባድ የጎንዮሽ ጉዳት ካጋጠምዎት እርስዎ ወይም ዶክተርዎ በመስመር ላይ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ወይም በስልክ ወደ ምግብ እና መድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ሜድዋትች ተቃራኒ ክስተት ሪፖርት ማድረጊያ ፕሮግራም ሪፖርት መላክ ይችላሉ ፡፡ 1-800-332-1088) ፡፡

ሁሉንም ቀጠሮዎች ከሐኪምዎ ፣ ከሴል መሰብሰቢያ ማዕከል እና ከላቦራቶሪ ጋር ያቆዩ ፡፡ ወደ አክሲብታጄን ሲሎሌከክል መርፌ የሰውነትዎን ምላሽ ለመመርመር ዶክተርዎ የተወሰኑ የላብራቶሪ ምርመራዎችን ከህክምናዎ በፊት ፣ ወቅት እና በኋላ ያዝዝ ይሆናል ፡፡

ማንኛውንም የላብራቶሪ ምርመራ ከማድረግዎ በፊት ለሐኪምዎ እና ለላቦራቶሪዎ ሠራተኞች የአክሲካጋጌን ሲሎሌኩዌል መርፌን እየተወሰዱ መሆኑን ይንገሩ ፡፡ ይህ መድሃኒት የተወሰኑ የላብራቶሪ ምርመራ ውጤቶችን ሊነካ ይችላል ፡፡

ስለ axicabtagene ciloleucel መርፌ ማንኛውንም ፋርማሲስትዎን ይጠይቁ ፡፡

የሚወስዷቸውን የሐኪም ማዘዣ እና ያለመመዝገቢያ (ያለመቆጣጠሪያ) መድሃኒቶች እንዲሁም እንደ ቫይታሚኖች ፣ ማዕድናት ወይም ሌሎች የምግብ ማሟያዎች ያሉ ማናቸውንም ምርቶች በጽሑፍ መያዙ ለእርስዎ አስፈላጊ ነው ፡፡ ሐኪም በሚጎበኙበት ጊዜ ሁሉ ወይም ወደ ሆስፒታል በሚገቡበት ጊዜ ይህንን ዝርዝር ይዘው መምጣት አለብዎት ፡፡ ድንገተኛ ሁኔታዎች ሲያጋጥሙዎት ይዘው መሄድም ጠቃሚ መረጃ ነው ፡፡

• ዬስካርታ^®