የባምላኒቪማብ መርፌ

ይዘት

• ባምላኒቪማብን ከመቀበሉ በፊት ፣
• ባምላኒቪማብ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሊያስከትል ይችላል ፡፡ ከእነዚህ ምልክቶች መካከል አንዳቸውም ከባድ ከሆኑ ወይም ካልሄዱ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡
• አንዳንድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ከባድ ሊሆኑ ይችላሉ ፡፡ ከነዚህ ምልክቶች ወይም በ ‹HOW› ክፍል ውስጥ ካሉት ወዲያውኑ ወደ ሐኪምዎ ይደውሉ ወይም ድንገተኛ የሕክምና ሕክምና ያግኙ ፡፡

እ.ኤ.አ. ኤፕሪል 16 ፣ 2021 የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር በ SARS-CoV-2 ቫይረስ የተከሰተውን የኮሮናቫይረስ በሽታ 2019 (COVID-19) ለማከም ብቻ ለባምላኒቪምብ መርፌ የአስቸኳይ ጊዜ አጠቃቀም ፈቃድ መስጠቱን ሰረዘ ፡፡ Bamlanivimab ን ብቻ የመቋቋም ችሎታ ያላቸው የ SARS-CoV-2 ቫይረስ ዓይነቶች በመጨመራቸው ኤፍዲኤ ይህንን መድሃኒት የመጠቀም ጥቅሞች ከአሁን በኋላ እንደማይደገፉ ወስኗል ፡፡ ሆኖም የባምላቪቪም መርፌ ከኢትሴቪማብ መርፌ ጋር በመተባበር COVID-19 ን ለማከም በአውሮፓ ህብረት (EUA) ስር መስጠቱን ይቀጥላል ፡፡

የባምላቪቪም መርፌ በአሁኑ ጊዜ በ SARS-CoV-2 ቫይረስ ለተፈጠረው የኮሮናቫይረስ በሽታ 2019 (COVID-19) ሕክምና እየተደረገ ነው ፡፡

ለ COVID-19 ሕክምና ሲባል ባምላኒቪምባብን ለመደገፍ በዚህ ጊዜ ውስን ክሊኒካዊ ሙከራ መረጃ ብቻ ይገኛል ፡፡ ባምላኒቪምባብ ለ COVID-19 ሕክምና ምን ያህል በጥሩ ሁኔታ እንደሚሠራ እና ከእሱም ሊከሰቱ የሚችሉትን መጥፎ ክስተቶች ለማወቅ ተጨማሪ መረጃ ያስፈልጋል ፡፡

የባምላቪቪም መርፌ በኤፍዲኤ እንዲፀድቅ የሚቀርብ መደበኛ ግምገማ አልተደረገም ፡፡ሆኖም ኤፍዲኤ ድንገተኛ የአጠቃቀም ፈቃድ (ዩኤስኤኤ) አፅድቆ ሆስፒታል ያልገቡ አዋቂዎች እና ዕድሜያቸው ከ 12 ዓመት እና ከዛ በላይ የሆናቸው የተወሰኑ እና መካከለኛ እና መካከለኛ የሆኑ የ COVID-19 ምልክቶች ያላቸው የባምላኒቪምብ መርፌን ለመቀበል ያስችላቸዋል ፡፡

ይህንን መድሃኒት መቀበል ስለሚያስከትላቸው ጉዳቶች እና ጥቅሞች ከሐኪምዎ ጋር ይነጋገሩ።

የባምላኒቪማብ መርፌ ለ COVID-19 ኢንፌክሽኖች በሆስፒታል ባልተያዙ አዋቂዎችና ዕድሜያቸው ከ 12 ዓመት እና ከዛ በላይ የሆኑ ቢያንስ 88 ፓውንድ (40 ኪሎ ግራም) የሚመዝኑ እና መካከለኛ እና መካከለኛ የ COVID-19 ምልክቶችን ላላቸው ሕፃናት ያገለግላል ፡፡ ከባድ የ COVID-19 ምልክቶችን የመያዝ ወይም ከ COVID-19 ኢንፌክሽን ወደ ሆስፒታል የመግባት ፍላጎት ከፍተኛ ተጋላጭነታቸውን በሚያሳዩ አንዳንድ የሕክምና ሁኔታዎች ውስጥ ባሉ ሰዎች ላይ ይውላል ፡፡ ባምላኒቪማብ ሞኖሎናል ፀረ እንግዳ አካላት ተብለው በሚጠሩ መድኃኒቶች ክፍል ውስጥ ነው ፡፡ የቫይረሱን ስርጭት ለማስቆም በሰውነት ውስጥ የተወሰነ የተፈጥሮ ንጥረ ነገር እርምጃን በማገድ ይሠራል ፡፡

ባምላኒቪማብ ከፈሳሽ ጋር ለመደባለቅ እና ከ 60 ደቂቃ በላይ በሐኪም ወይም በነርስ በኩል ቀስ ብሎ ወደ ጅረት በመርፌ እንደ መፍትሄ (ፈሳሽ) ይመጣል ፡፡ ለ COVID-19 አዎንታዊ ምርመራ ከተደረገ በኋላ እና እንደ ትኩሳት ፣ ሳል ወይም የትንፋሽ እጥረት ያሉ የ COVID-19 የኢንፌክሽን ምልክቶች ከጀመሩ በኋላ ባሉት 10 ቀናት ውስጥ በተቻለ ፍጥነት ይሰጣል ፡፡

የባምላቪኒም መርፌ በመድኃኒቱ ውስጥ በሚሰጥበት ጊዜ እና በኋላ ከባድ ወይም ለሕይወት አስጊ የሆኑ ምላሾችን ሊያስከትል ይችላል ፡፡ መድሃኒቱን በሚቀበሉበት ጊዜ እና ከተቀበሉ በኋላ ቢያንስ ለ 1 ሰዓት ሀኪም ወይም ነርስ በጥንቃቄ ይከታተሉዎታል ፡፡ በመግቢያው ወቅት ወይም በኋላ የሚከተሉትን ምልክቶች ካዩ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ወይም ለነርሶ ይንገሩ-ትኩሳት; ብርድ ብርድ ማለት; ማቅለሽለሽ; ራስ ምታት; የትንፋሽ እጥረት; ከፍተኛ ወይም ዝቅተኛ የደም ግፊት; ዘገምተኛ ወይም ፈጣን የልብ ምት; የደረት ህመም ወይም ምቾት; ድክመት; ግራ መጋባት; ድካም; አተነፋፈስ; ሽፍታ ፣ ቀፎዎች ወይም ማሳከክ; የጡንቻ ህመም ወይም ህመም; መፍዘዝ; ላብ; ወይም የፊት ፣ የጉሮሮ ፣ የምላስ ወይም የከንፈር እብጠት። ከእነዚህ የጎንዮሽ ጉዳቶች መካከል አንዳቸውም ቢኖሩዎት ዶክተርዎ የክትባትዎን ፍጥነት መቀነስ ወይም ህክምናዎን ማቆም ሊያስፈልግ ይችላል ፡፡

ለታካሚው የአምራቹ መረጃ ቅጅ ፋርማሲዎን ወይም ዶክተርዎን ይጠይቁ።

ይህ መድሃኒት ለሌላ አገልግሎት ሊሰጥ ይችላል ፡፡ ለበለጠ መረጃ ዶክተርዎን ወይም ፋርማሲስትዎን ይጠይቁ።

ባምላኒቪማብን ከመቀበሉ በፊት ፣

• ለባምላቪኒምም ፣ ለሌላ ማንኛውም መድሃኒት ወይም በ bamlanivimab መርፌ ውስጥ ላሉት ንጥረ ነገሮች አለርጂ ካለብዎ ለሐኪምዎ እና ለፋርማሲስቱ ይንገሩ ፡፡ የመድኃኒት ባለሙያው ንጥረ ነገሮችን ዝርዝር ይጠይቁ ፡፡
• ለሐኪምዎ እና ለፋርማሲስቱ ምን ሌሎች የሐኪም ማዘዣ እና ከሕክምና ውጭ የሚወሰዱ መድኃኒቶች ፣ ቫይታሚኖች ፣ አልሚ ምግቦች ፣ የሚወስዱዋቸው ወይም ሊወስዷቸው ያሰቧቸውን የዕፅዋት ውጤቶች ይናገሩ ፡፡ ሐኪምዎ የመድኃኒቶችዎን መጠኖች መለወጥ ወይም የጎንዮሽ ጉዳቶችን በጥንቃቄ መከታተል ያስፈልግዎታል ፡፡
• ለሐኪምዎ እና ለፋርማሲስቱ ምን ሌሎች የሐኪም ማዘዣ እና ከሕክምና ውጭ የሚወሰዱ መድኃኒቶች ፣ ቫይታሚኖች ፣ አልሚ ምግቦች ፣ የሚወስዱዋቸው ወይም ሊወስዷቸው ያሰቧቸውን የዕፅዋት ውጤቶች ይናገሩ ፡፡ ከሚከተሉት ማናቸውንም መጥቀስዎን ያረጋግጡ-እንደ ሳይክሎፈርን (ጀንግራፍ ፣ ኒውሮ ፣ ሳንድሚሙኔ) ፣ ፕሪኒሶን እና ታክሮሊምስ (አስታግራፍ ፣ ኤንቫሩስ ፣ ፕሮግራፍ) ያሉ በሽታ የመከላከል አቅመቢስ መድኃኒቶች ፡፡ ሐኪምዎ የመድኃኒቶችዎን መጠኖች መለወጥ ወይም የጎንዮሽ ጉዳቶችን በጥንቃቄ መከታተል ያስፈልግዎታል ፡፡
• ማንኛውም የጤና ሁኔታ ካለብዎ ወይም አጋጥሞዎት ከሆነ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡
• እርጉዝ መሆንዎን ፣ እርጉዝ መሆንዎን ወይም ጡት እያጠቡ እንደሆነ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡ ባምላኒቪምባን በሚቀበሉበት ጊዜ እርጉዝ ከሆኑ ለሐኪምዎ ይደውሉ ፡፡

ዶክተርዎ ሌላ ካልነገረዎት በስተቀር መደበኛ ምግብዎን ይቀጥሉ።

ባምላኒቪማብ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሊያስከትል ይችላል ፡፡ ከእነዚህ ምልክቶች መካከል አንዳቸውም ከባድ ከሆኑ ወይም ካልሄዱ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡

• ተቅማጥ
• በመርፌ ቦታው ላይ ደም መፍሰስ ፣ ድብደባ ፣ ህመም ፣ ህመም ወይም እብጠት

አንዳንድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ከባድ ሊሆኑ ይችላሉ ፡፡ ከነዚህ ምልክቶች ወይም በ ‹HOW› ክፍል ውስጥ ካሉት ወዲያውኑ ወደ ሐኪምዎ ይደውሉ ወይም ድንገተኛ የሕክምና ሕክምና ያግኙ ፡፡

• ትኩሳት
• የመተንፈስ ችግር
• በልብ ምት ላይ ለውጦች
• ድካም ወይም ድክመት
• ግራ መጋባት

የባምላቪኒም መርፌ ሌሎች የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሊያስከትል ይችላል ፡፡ ይህንን መድሃኒት በሚቀበሉበት ጊዜ ያልተለመዱ ችግሮች ካሉ ለሐኪምዎ ይደውሉ ፡፡

ከባድ የጎንዮሽ ጉዳት ካጋጠምዎት እርስዎ ወይም ዶክተርዎ በመስመር ላይ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ወይም በስልክ ወደ ምግብ እና መድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ሜድዋትች ተቃራኒ ክስተት ሪፖርት ማድረጊያ ፕሮግራም ሪፖርት መላክ ይችላሉ ፡፡ 1-800-332-1088) ፡፡

ሁሉንም ቀጠሮዎች ከሐኪምዎ ጋር ያቆዩ ፡፡

ስለ bamlanivimab ክትባት በተመለከተ ያለዎትን ማንኛውንም ፋርማሲስት ይጠይቁ ፡፡

በሀኪምዎ እንደታዘዘው መነጠልዎን መቀጠል እና እንደ ጭምብል ፣ ማህበራዊ ርቀትን እና አዘውትሮ እጅን መታጠብ ያሉ የህዝብ ጤና አጠባበቅ ልምዶችን መከተል አለብዎት ፡፡

የሚወስዷቸውን የሐኪም ማዘዣ እና ያለመመዝገቢያ (ያለመቆጣጠሪያ) መድሃኒቶች እንዲሁም እንደ ቫይታሚኖች ፣ ማዕድናት ወይም ሌሎች የምግብ ማሟያዎች ያሉ ማናቸውንም ምርቶች በጽሑፍ መያዙ ለእርስዎ አስፈላጊ ነው ፡፡ ሐኪም በሚጎበኙበት ጊዜ ሁሉ ወይም ወደ ሆስፒታል በሚገቡበት ጊዜ ይህንን ዝርዝር ይዘው መምጣት አለብዎት ፡፡ ድንገተኛ ሁኔታዎች ሲያጋጥሙዎት ይዘው መሄድም ጠቃሚ መረጃ ነው ፡፡

የአሜሪካ የጤና-ሲስተም ፋርማሲስቶች ኤክስ. ኤ. ባምላኒቪም በ SARS-CoV-2 ለተፈጠረው የኮሮናቫይረስ በሽታ 2019 (COVID-19) የጸደቀ ህክምና አለመሆኑን አንባቢዎች ያስጠነቅቃሉ ፣ ይልቁንም ለኤፍዲኤ ድንገተኛ አጠቃቀም ፈቃድ (ኢ.ሲ.ኤ.) ምርመራ እየተደረገበት በአሁኑ ወቅት ይገኛል ፡፡ በተወሰኑ የተመላላሽ ታካሚዎች ውስጥ መካከለኛ እስከ መካከለኛ COVID-19 ሕክምና። የአሜሪካ የጤና-ሲስተም ፋርማሲስቶች ኤ.ሲ.ኤስ. መረጃውን በተመለከተ እና በተለይም ለተለየ ዓላማ የነጋዴነት እና / ወይም የአካል ብቃት እንቅስቃሴን ጨምሮ ማንኛውንም ውክልና ወይም ዋስትና አይሰጥም ፣ በግልጽም ሆነ በተዘዋዋሪ አያካትትም ፡፡ እነዚህን ሁሉ ዋስትናዎች ይሰጣል ፡፡ ስለ ባምላኒቪምብ መረጃ አንባቢዎች ASHP ለቀጣይ የመረጃ ምንዛሬ ፣ ለማንኛውም ስህተቶች ወይም ግድፈቶች ፣ እና / ወይም ከዚህ መረጃ አጠቃቀም ለሚመጡ ውጤቶች ተጠያቂ እንደማይሆን ይመከራሉ ፡፡ የአደንዛዥ ዕፅ ሕክምናን በተመለከተ ውሳኔዎች ገለልተኛ ፣ ተገቢ የሆነ የጤና እንክብካቤ ባለሙያ መረጃን የሚሹ ውስብስብ የሕክምና ውሳኔዎች እንደሆኑ አንባቢዎች ይመከራሉ ፣ እናም በዚህ መረጃ ውስጥ ያለው መረጃ ለመረጃ ዓላማ ብቻ ይሰጣል ፡፡ የአሜሪካ የጤና-ሲስተም ፋርማሲስቶች ኤክስ. ማህበር ማንኛውንም መድሃኒት እንዲደግፍ ወይም እንዲደግፍ አያደርግም ፡፡ ስለ bamlanivimab ይህ መረጃ እንደ ግለሰብ የታካሚ ምክር ተደርጎ አይቆጠርም ፡፡ የመድኃኒት መረጃው ተለዋዋጭ ባህሪ ስላለው ስለማንኛውም እና ስለ ሁሉም መድሃኒቶች ስለ ክሊኒካዊ አጠቃቀም ከሐኪምዎ ወይም ከፋርማሲስቱ ጋር እንዲማከሩ ይመከራሉ።

• የለም