Idecabtagene Vicleucel መርፌ

ይዘት

• Idecabtagene vicleucel መርፌን ከመቀበሉ በፊት ፣
• Idecabtagene vicleucel የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሊያስከትል ይችላል ፡፡ ከእነዚህ ምልክቶች መካከል አንዳቸውም ከባድ ከሆኑ ወይም ካልሄዱ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡
• አንዳንድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ከባድ ሊሆኑ ይችላሉ ፡፡ ከነዚህ ምልክቶች ወይም በአንዱ አስፈላጊ የማስጠንቀቂያ ክፍል ውስጥ የተዘረዘሩትን ካጋጠሙ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይደውሉ ወይም ድንገተኛ የሕክምና ሕክምና ያግኙ ፡፡

Idecabtagene vicleucel መርፌ የሳይቶኪን ልቀት ሲንድሮም (CRS) የተባለ ከባድ ወይም ለሕይወት አስጊ የሆነ ምላሽ ሊያስከትል ይችላል ፡፡ በሚከተቡበት ጊዜ እና ቢያንስ ለ 4 ሳምንታት ያህል ዶክተር ወይም ነርስ በጥንቃቄ ይከታተሉዎታል ፡፡ የእሳት ማጥፊያ በሽታ ካለብዎ ወይም አሁን ምንም ዓይነት የኢንፌክሽን በሽታ ሊኖርብዎት ይችላል ብለው ካሰቡ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡ በ idecabtagene vicleucel ላይ የሚከሰቱትን ምላሾች ለመከላከል የሚረዱ መድሃኒቶች ከመውሰጃዎ በፊት ከ 30 እስከ 60 ደቂቃዎች በፊት ይሰጡዎታል ፡፡ በሚገቡበት ጊዜ እና በኋላ የሚከተሉትን ምልክቶች ካዩ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይንገሩ-ትኩሳት ፣ ብርድ ብርድ ማለት ፣ ፈጣን ወይም መደበኛ ያልሆነ የልብ ምት ፣ የጡንቻ ህመም ፣ መንቀጥቀጥ ፣ ተቅማጥ ፣ ድካም ፣ ድክመት ፣ የመተንፈስ ችግር ፣ የትንፋሽ እጥረት ፣ ሳል ፣ ግራ መጋባት ፣ ማቅለሽለሽ ፣ ማስታወክ ፣ ማዞር ወይም ራስ ምታት ፡፡

Idecabtagene vicleucel መርፌ ከባድ ወይም ለሕይወት አስጊ የሆነ ማዕከላዊ የነርቭ ሥርዓት ምላሽ ሊያስከትል ይችላል። እነዚህ ምላሾች በ idecabtagene vicleucel ሕክምና ከተደረገ በኋላ ሊከሰቱ ይችላሉ ፡፡ የሚጥል በሽታ ካለብዎ ወይም በጭራሽ አጋጥሞዎት ከሆነ ወይም የመርሳት ችግር ካለብዎ ለሐኪምዎ ይንገሩ የሚከተሉትን ምልክቶች ካዩ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይንገሩ-ራስ ምታት ፣ ማዞር ፣ ለመተኛት ወይም ለመተኛት ችግር ፣ መረበሽ ፣ ግራ መጋባት ፣ ጭንቀት ፣ ከቁጥጥር ውጭ የሆነ የአካል ክፍል መንቀጥቀጥ ፣ ንቃተ ህሊና ፣ መነቃቃት ፣ መናድ ፣ ማጣት ሚዛን ፣ ወይም የመናገር ችግር።

Idecabtagene vicleucel መርፌ በደምዎ ውስጥ ያሉ የተወሰኑ የደም ሴሎች ዓይነቶች ላይ ከፍተኛ ቅናሽ ሊያደርግ ይችላል። ይህ የተወሰኑ ምልክቶችን ሊያስከትል እና ከባድ ኢንፌክሽን ወይም የደም መፍሰስ የመያዝ አደጋን ሊጨምር ይችላል ፡፡ ከህክምናዎ በኋላ የሚከተሉትን ምልክቶች ካዩ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይንገሩ-ትኩሳት ፣ የድካም ስሜት ፣ ወይም የመቁሰል ወይም የደም መፍሰስ ፡፡

Idecabtagene vicleucel በልዩ የተከለከለ የስርጭት መርሃግብር በኩል ብቻ ይገኛል። በ CRS ፣ በማዕከላዊው የነርቭ ሥርዓት እና በደም ሴል ችግሮች ምክንያት የአቤክማ አርኤምኤስ መርሃግብር (የስጋት ምዘና እና የማጥፋት ስትራቴጂ) ተዘጋጅቷል ፡፡ መድሃኒቱን መቀበል የሚችሉት በፕሮግራሙ ውስጥ ከሚሳተፈው ሀኪም እና የጤና እንክብካቤ ተቋም ብቻ ነው ፡፡ ስለዚህ ፕሮግራም ማንኛውም ጥያቄ ካለዎት ዶክተርዎን ይጠይቁ ፡፡

Idecabtagene vicleucel ን ማከም ሲጀምሩ እና የሐኪም ማዘዣውን በሚሞሉበት እያንዳንዱ ጊዜ ዶክተርዎ ወይም ፋርማሲስትዎ የአምራቹን የታካሚ መረጃ ወረቀት (የመድኃኒት መመሪያ) ይሰጥዎታል። መረጃውን በጥንቃቄ ያንብቡ እና ጥያቄ ካለዎት ለሐኪምዎ ወይም ለፋርማሲስቱ ይጠይቁ ፡፡ እንዲሁም የመድኃኒት መመሪያውን ለማግኘት የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ድርጣቢያ (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ወይም የአምራቹ ድር ጣቢያ መጎብኘት ይችላሉ ፡፡

አይካድጋገን ቪክለከል መርፌ ካንሰሩ የተመለሰ ወይም ቢያንስ ለአራት ሌሎች ህክምናዎች ምላሽ የማይሰጥ አዋቂዎች ውስጥ የተወሰኑትን በርካታ ማይሜሎማ ዓይነቶች (የአጥንት መቅኒ አይነት የካንሰር አይነት) ለማከም ያገለግላል ፡፡ ኢድካባቴን ቪክለከፌል መርፌ ከራስ ሕመምተኛው ደም የሚመጡ ሴሎችን በመጠቀም የሚዘጋጀው ራስን የመሰለ ሴሉላር ኢሚውቴራፒ ተብሎ በሚጠራ መድኃኒቶች ውስጥ ነው ፡፡ የሚሠራው የሰውነት በሽታ የመከላከል ስርዓትን (ሰውነትን በባክቴሪያዎች ፣ በቫይረሶች ፣ በካንሰር ህዋሳት እና ሌሎች በሽታ አምጪ በሆኑ ንጥረ ነገሮች ከሚጠቃ ጥቃት የሚከላከሉ የሕዋሳት ፣ የቲሹዎች እና የአካል ክፍሎች) የካንሰር ሴሎችን ለመዋጋት ነው ፡፡

ኢዴካብጋጌን የቪክሊካል መርፌ በሀኪም ቢሮ ወይም በመርፌ ማእከል ውስጥ ሀኪም ወይም ነርስ በመርፌ (ወደ ጅረት) እንዲወጋ እንደ እገዳ (ፈሳሽ) ይመጣል ፡፡ እንደ አንድ ጊዜ መጠን በጠቅላላው እስከ 30 ደቂቃዎች ድረስ በአጠቃላይ ጊዜ ውስጥ ይሰጣል። የኢዴታብታጄን ቪክለክሴል መጠንዎን ከመቀበልዎ በፊት ሀኪምዎ ወይም ነርስዎ ለኤድካባቲን ቪክለክል ሰውነትዎን ለማዘጋጀት ሌሎች የኬሞቴራፒ መድኃኒቶችን ይሰጡዎታል ፡፡

የኢዴታብታጄን ቪክሊካል መርፌዎ መጠን ከመሰጠቱ በፊት የነጭ የደም ሴሎችዎ ናሙና ሉካፈሬሲስ የተባለውን የአሠራር ሂደት በመጠቀም (ነጭ የደም ሴሎችን ከሰውነት ውስጥ የሚያስወግድ ሂደት) በመጠቀም በሴል መሰብሰቢያ ማዕከል ይወሰዳል ፡፡ ምክንያቱም ይህ መድሃኒት ከራስዎ ህዋሶች የተሰራ ስለሆነ ለእርስዎ ብቻ መሰጠት አለበት ፡፡ በሰዓቱ መገኘት እና የታቀዱትን የሕዋስ ማሰባሰብ ቀጠሮ (ቶች) እንዳያመልጥዎ ወይም የሕክምና መጠንዎን ለመቀበል አስፈላጊ ነው ፡፡ የመድኃኒት መጠንዎን ከወሰዱ በኋላ ቢያንስ ለ 4 ሳምንታት ያህል የአደገኛ መድሃኒት መመሪያዎን ከተቀበሉበት ቦታ በ 2 ሰዓታት ውስጥ ለመቆየት ማቀድ አለብዎት ፡፡ የጤና አጠባበቅ አቅራቢዎ ህክምናዎ እየሰራ መሆኑን ለማጣራት እና ሊከሰቱ የሚችሉ የጎንዮሽ ጉዳቶችን እርስዎን ይከታተላል። ለሉኪፌሬሲስ እንዴት እንደሚዘጋጁ እና በሂደቱ ወቅት እና በኋላ ምን እንደሚጠብቁ ከሐኪምዎ ጋር ይነጋገሩ ፡፡

ይህ መድሃኒት ለሌላ አገልግሎት ሊሰጥ ይችላል ፡፡ ለበለጠ መረጃ ዶክተርዎን ወይም ፋርማሲስትዎን ይጠይቁ።

Idecabtagene vicleucel መርፌን ከመቀበሉ በፊት ፣

• ኢዲካባጌን ቪኩሌል ፣ ሌሎች ማናቸውም መድኃኒቶች ፣ ዲሜቲል ሰልፎክሳይድ (ዲኤምኤስኦ) ወይም በኢዴካባጌን ቫይክቸል መርፌ ውስጥ የሚገኙትን ንጥረ ነገሮች ሁሉ አለርጂክ ከሆኑ ለሐኪምዎ እና ለፋርማሲስቱ ይንገሩ ፡፡ የመድኃኒት ባለሙያውዎን ይጠይቁ ወይም ስለ ንጥረ ነገሮቹ ዝርዝር የመድኃኒት መመሪያውን ያረጋግጡ።
• ለሐኪምዎ እና ለፋርማሲስቱ ምን ሌሎች የሐኪም ማዘዣ እና ከሕክምና ውጭ የሚወሰዱ መድኃኒቶች ፣ ቫይታሚኖች ፣ አልሚ ምግቦች ፣ የሚወስዱዋቸው ወይም ሊወስዷቸው ያሰቧቸውን የዕፅዋት ውጤቶች ይናገሩ ፡፡ ከሚከተሉት ማናቸውንም መጥቀስዎን እርግጠኛ ይሁኑ-እንደ ‹ዴክሳሜታሶን› ፣ ‹methylprednisolone› (ሜድሮል) ፣ ፕሪኒሶሎን እና ፕሪኒሶን (ራዮስ) ያሉ ስቴሮይድስ ፡፡ ሐኪምዎ የመድኃኒቶችዎን መጠኖች መለወጥ ወይም የጎንዮሽ ጉዳቶችን በጥንቃቄ መከታተል ያስፈልግዎታል ፡፡
• ከዚህ በፊት በኬሞቴራፒ ሕክምናዎች እንደ መተንፈስ ችግር ወይም መደበኛ ያልሆነ የልብ ምት ያሉ ምላሾች ካጋጠሙዎት ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡ እንዲሁም የሳንባ ፣ የኩላሊት ፣ የልብ ወይም የጉበት በሽታ ካለብዎ ወይም አጋጥሞዎት ከሆነ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡
• እርጉዝ መሆንዎን ፣ እርጉዝ መሆንዎን ወይም ጡት እያጠቡ እንደሆነ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡ Idecabtagene vicleucel ን ከመጀመርዎ በፊት የእርግዝና ምርመራ ማድረግ ያስፈልግዎታል። Idecabtagene vicleucel በሚቀበሉበት ጊዜ እርጉዝ ከሆኑ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይደውሉ ፡፡ Idecabtagene vicleucel ፅንሱን ሊጎዳ ይችላል ፡፡
• ማወቅ ያለብዎት ኤዲካባጌን የቪክሊካል መርፌ እንቅልፍ እንዲወስድዎ እና ግራ መጋባት ፣ ድክመት ፣ ማዞር ፣ መናድ እና የማስተባበር ችግሮች ሊያመጣብዎት እንደሚችል ማወቅ አለብዎት ፡፡ የ ‹ኢዲካባቲን› ቪክሴል መጠንዎን ከወሰዱ በኋላ ቢያንስ ለ 8 ሳምንታት መኪና አይነዱ ወይም ማሽነሪ አይሠሩ ፡፡
• የአንተን ኢስታብታጄን ቪክዩክል መርፌ ከተቀበልክ በኋላ ለደም ፣ ለደም አካላት ፣ ለአካል ክፍሎች ፣ ለሕብረ ሕዋሶች ወይም ለሥነ-ተዋልዶ አትስጥ
• ማንኛውንም ክትባት መውሰድ ያስፈልግዎት እንደሆነ ከሐኪምዎ ጋር ያረጋግጡ ፡፡ የኬሞቴራፒ ሕክምና ከመጀመርዎ በፊት ቢያንስ ለ 6 ሳምንታት ከሐኪምዎ ጋር ሳይነጋገሩ ምንም ዓይነት ክትባት አይኑሩ ፣ በኢዴካባቲን ቪክሊካል ሕክምናዎ ወቅት ፣ እንዲሁም ዶክተርዎ የበሽታ መከላከያዎ እንደዳነ እስኪነግርዎት ድረስ ፡፡

ሕዋሶችዎን ለመሰብሰብ ቀጠሮውን ካጡ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ እና ወደ ሰብሳቢው ማዕከል መደወል ይኖርብዎታል ፡፡ የ “ኢዲካብካጌን” ቫይረስ መጠንዎን ለመቀበል ቀጠሮውን ካጡ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ መደወል ይኖርብዎታል ፡፡

Idecabtagene vicleucel የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሊያስከትል ይችላል ፡፡ ከእነዚህ ምልክቶች መካከል አንዳቸውም ከባድ ከሆኑ ወይም ካልሄዱ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡

• ሆድ ድርቀት
• ክብደት መቀነስ
• የምግብ ፍላጎት ማጣት
• የአፍ ህመም
• ደረቅ አፍ
• ደረቅ ዓይኖች

አንዳንድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ከባድ ሊሆኑ ይችላሉ ፡፡ ከነዚህ ምልክቶች ወይም በአንዱ አስፈላጊ የማስጠንቀቂያ ክፍል ውስጥ የተዘረዘሩትን ካጋጠሙ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይደውሉ ወይም ድንገተኛ የሕክምና ሕክምና ያግኙ ፡፡

• የሽንት ድግግሞሽ ወይም መጠን ቀንሷል
• የዓይን ፣ የፊት ፣ የከንፈር ፣ የምላስ ፣ የጉሮሮ ፣ የእጆች ፣ የእጆች ፣ የእግሮች ፣ የቁርጭምጭሚቶች ወይም የታችኛው እግሮች እብጠት
• የመዋጥ ችግር
• ሽፍታ
• ቀፎዎች
• ማሳከክ

Idecabtagene vicleucel የተወሰኑ ካንሰር የመያዝ አደጋዎን ሊጨምር ይችላል። ይህንን መድሃኒት መቀበል ስለሚያስከትለው አደጋ ከሐኪምዎ ጋር ይነጋገሩ ፡፡

Idecabtagene vicleucel ሌሎች የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሊያስከትል ይችላል ፡፡ ይህንን መድሃኒት በሚቀበሉበት ጊዜ ያልተለመዱ ችግሮች ካሉ ለሐኪምዎ ይደውሉ ፡፡

ከባድ የጎንዮሽ ጉዳት ካጋጠምዎት እርስዎ ወይም ዶክተርዎ በመስመር ላይ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ወይም በስልክ ወደ ምግብ እና መድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ሜድዋትች ተቃራኒ ክስተት ሪፖርት ማድረጊያ ፕሮግራም ሪፖርት መላክ ይችላሉ ፡፡ 1-800-332-1088) ፡፡

ሁሉንም ቀጠሮዎች ከሐኪምዎ ፣ ከሴል መሰብሰቢያ ማዕከል እና ከላቦራቶሪ ጋር ያቆዩ ፡፡ ኢዴካባቲን ቪክሊካል መርፌን በተመለከተ የሰውነትዎን ምላሽ ለመመርመር ዶክተርዎ የተወሰኑ የላብራቶሪ ምርመራዎችን ከህክምናዎ በፊት ፣ ወቅት እና በኋላ ያዝዝ ይሆናል ፡፡

ማንኛውንም የላብራቶሪ ምርመራ ከማድረግዎ በፊት idecabtagene vicleucel እንደሚቀበሉ ለሐኪምዎ እና ለላብራቶሪ ሠራተኞች ይንገሩ ፡፡ ይህ መድሃኒት የተወሰኑ የላብራቶሪ ምርመራ ውጤቶችን ሊነካ ይችላል ፡፡

ስለ idecabtagene vicleucel መርፌ ምንም ዓይነት ፋርማሲስትዎን ይጠይቁ ፡፡

የሚወስዷቸውን የሐኪም ማዘዣ እና ያለመመዝገቢያ (ያለመቆጣጠሪያ) መድሃኒቶች እንዲሁም እንደ ቫይታሚኖች ፣ ማዕድናት ወይም ሌሎች የምግብ ማሟያዎች ያሉ ማናቸውንም ምርቶች በጽሑፍ መያዙ ለእርስዎ አስፈላጊ ነው ፡፡ ሐኪም በሚጎበኙበት ጊዜ ሁሉ ወይም ወደ ሆስፒታል በሚገቡበት ጊዜ ይህንን ዝርዝር ይዘው መምጣት አለብዎት ፡፡ ድንገተኛ ሁኔታዎች ሲያጋጥሙዎት ይዘው መሄድም ጠቃሚ መረጃ ነው ፡፡

• አበክማ^®