ክሊኒካዊ ሙከራዎች

ይዘት

• ማጠቃለያ

ማጠቃለያ

ክሊኒካዊ ሙከራዎች አዳዲስ የሕክምና አቀራረቦች በሰዎች ላይ እንዴት እንደሚሠሩ የሚፈትኑ የምርምር ጥናቶች ናቸው ፡፡ እያንዳንዱ ጥናት ሳይንሳዊ ጥያቄዎችን ይመልሳል እንዲሁም በሽታን ለመከላከል ፣ ለማጣራት ፣ ለመመርመር ወይም ለማከም የተሻሉ መንገዶችን ለመፈለግ ይሞክራል ፡፡ ክሊኒካዊ ሙከራዎች እንዲሁ አዲስ ሕክምናን አሁን ካለው ሕክምና ጋር ማወዳደር ይችላሉ ፡፡

እያንዳንዱ ክሊኒካዊ ሙከራ ሙከራውን ለማካሄድ ፕሮቶኮል ወይም የድርጊት መርሃ ግብር አለው ፡፡ ዕቅዱ በጥናቱ ውስጥ ምን እንደሚደረግ ፣ እንዴት እንደሚካሄድ እና እያንዳንዱ የጥናቱ ክፍል ለምን አስፈላጊ እንደሆነ ይገልጻል ፡፡ እያንዳንዱ ጥናት ማን መውሰድ እንደሚችል የራሱ ሕጎች አሉት ፡፡ አንዳንድ ጥናቶች የተወሰነ በሽታ ያለባቸውን ፈቃደኛ ሠራተኞች ይፈልጋሉ ፡፡ አንዳንዶቹ ጤናማ ሰዎች ይፈልጋሉ ፡፡ ሌሎች ደግሞ ወንዶች ወይም ሴቶች ብቻ ይፈልጋሉ ፡፡

የተቋማት ግምገማ ቦርድ (IRB) ብዙ ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ይገመግማል ፣ ይቆጣጠራል እንዲሁም ያፀድቃል ፡፡ ገለልተኛ የህክምና ባለሙያዎች ፣ የስታቲስቲክስ ባለሙያዎች እና የህብረተሰቡ አባላት ኮሚቴ ነው ፡፡ የእሱ ሚና ለ

• ጥናቱ ሥነ ምግባራዊ መሆኑን ያረጋግጡ
• የተሳታፊዎችን መብትና ደህንነት ይጠብቁ
• ሊኖሩ ከሚችሉት ጥቅሞች ጋር ሲወዳደሩ አደጋዎቹ ምክንያታዊ መሆናቸውን ያረጋግጡ

በአሜሪካ ውስጥ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) የሚቆጣጠረው መድኃኒት ፣ ባዮሎጂካዊ ምርት ወይም የሕክምና መሣሪያን የሚያጠና ከሆነ ወይም በፌዴራል መንግሥት የሚደገፈው ወይም የሚከናወን ከሆነ ክሊኒካዊ ሙከራ IRB ሊኖረው ይገባል ፡፡

NIH: ብሔራዊ የጤና ተቋማት

• ክሊኒካዊ ሙከራ ለእርስዎ ትክክል ነው?