Tisagenlecleucel መርፌ

ይዘት

• የ tisagenlecleucel መርፌን ከመቀበልዎ በፊት ፣
• የቲሳገንሌክሰል መርፌ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሊያስከትል ይችላል ፡፡ ከእነዚህ ምልክቶች መካከል አንዳቸውም ከባድ ከሆኑ ወይም ካልሄዱ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡
• አንዳንድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ከባድ ሊሆኑ ይችላሉ ፡፡ ከነዚህ ምልክቶች ወይም በአንዱ አስፈላጊ የማስጠንቀቂያ ክፍል ውስጥ የተዘረዘሩትን ካጋጠሙ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይደውሉ ወይም ድንገተኛ የሕክምና ሕክምና ያግኙ ፡፡

የቲሳገንሌክሉክል መርፌ ሳይቶኪን ልቀት ሲንድሮም (CRS) ተብሎ የሚጠራ ከባድ ወይም ለሕይወት አስጊ የሆነ ምላሽ ሊያስከትል ይችላል ፡፡ በሚከተቡበት ጊዜ እና ቢያንስ ለ 4 ሳምንታት ያህል ዶክተር ወይም ነርስ በጥንቃቄ ይከታተሉዎታል ፡፡ የእሳት ማጥፊያ በሽታ ካለብዎ ወይም አሁን ምንም ዓይነት የኢንፌክሽን በሽታ ሊኖርብዎት ይችላል ብለው ካሰቡ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡ የ tisagenlecleucel ምላሾችን ለመከላከል የሚረዱ መድሃኒቶች ከመውሰጃዎ በፊት ከ 30 እስከ 60 ደቂቃዎች በፊት ይሰጡዎታል ፡፡ በሚከተቡበት ጊዜ እና በኋላ የሚከተሉትን ምልክቶች ካዩ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይንገሩ-ትኩሳት ፣ ብርድ ብርድ ማለት ፣ መንቀጥቀጥ ፣ ሳል ፣ የምግብ ፍላጎት ማጣት ፣ ተቅማጥ ፣ የጡንቻ ወይም የመገጣጠሚያ ህመም ፣ ድካም ፣ የመተንፈስ ችግር ፣ የትንፋሽ እጥረት ፣ ግራ መጋባት ፣ ማቅለሽለሽ ፣ ማስታወክ ፣ ማዞር ወይም ራስ ምታት ፡፡

Tisagenlecleucel መርፌ ከባድ ወይም ለሕይወት አስጊ የሆነ የነርቭ ሥርዓት ምላሾችን ያስከትላል ፡፡ የሚከተሉትን ምልክቶች ካዩ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይንገሩ-ራስ ምታት ፣ መረጋጋት ፣ ግራ መጋባት ፣ ጭንቀት ፣ እንቅልፍ ማጣት ወይም መተኛት ፣ ከቁጥጥር ውጭ የሆነ የአካል ክፍል መንቀጥቀጥ ፣ ንቃተ ህሊና ፣ ግራ መጋባት ፣ መነቃቃት ፣ መናድ ፣ ህመም ወይም በክንድ ወይም በእግር ውስጥ የመደንዘዝ ስሜት ፣ ሚዛን ማጣት ፣ የመረዳት ችግር ወይም የመናገር ችግር ፡፡

Tisagenlecleucel መርፌ በልዩ የተከለከለ የስርጭት መርሃግብር በኩል ብቻ ይገኛል። በ CRS እና በነርቭ በሽታ መርዝ አደጋዎች ምክንያት ኪምሪያሪያ አርኤምኤስ (የስጋት ምዘና እና ቅነሳ ስትራቴጂ) የተባለ ፕሮግራም ተቋቁሟል ፡፡ መድሃኒቱን መቀበል የሚችሉት በፕሮግራሙ ውስጥ ከሚሳተፈው ሀኪም እና የጤና እንክብካቤ ተቋም ብቻ ነው ፡፡ስለዚህ ፕሮግራም ማንኛውም ጥያቄ ካለዎት ዶክተርዎን ይጠይቁ ፡፡

በ tisagenlecleucel ህክምና ሲጀምሩ ዶክተርዎ ወይም ፋርማሲስትዎ የአምራቹን የታካሚ መረጃ ወረቀት (የመድኃኒት መመሪያ) ይሰጥዎታል። መረጃውን በጥንቃቄ ያንብቡ እና ጥያቄ ካለዎት ለሐኪምዎ ወይም ለፋርማሲስቱ ይጠይቁ ፡፡ እንዲሁም የመድኃኒት መመሪያውን ለማግኘት የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ድርጣቢያ (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ወይም የአምራቹ ድር ጣቢያ መጎብኘት ይችላሉ ፡፡

የ ‹25› ዕድሜ ወይም ከዚያ በታች ለሆኑ የተመለሰ ወይም ምላሽ የማይሰጥ የ Tisagenlecleucel መርፌ የተወሰነ አጣዳፊ የሊምፍብላስቲክ ሉኪሚያ በሽታ ለማከም ያገለግላል (ALL; እንዲሁም አጣዳፊ ሊምፎብላስቲክ ሉኪሚያ እና አጣዳፊ የሊምፍ ሉኪሚያ ይባላል ፣ በነጭ የደም ሴሎች ውስጥ የሚጀምር የካንሰር ዓይነት) ፡፡ ሌሎች ሕክምናዎች (ቶች) አንድ የተወሰነ የሆድጅኪን ሊምፎማ ያልሆነ ዓይነት (በመደበኛነት ኢንፌክሽኑን በሚዋጋው በነጭ የደም ሴሎች ዓይነት የሚጀምር የካንሰር ዓይነት) በአዋቂዎች ላይ ቢያንስ ሁለት ሌሎች መድኃኒቶች ከተመለሱ በኋላ ተመልሰው ወይም ምላሽ የማይሰጡ ናቸው ፡፡ የቲሳገንሌክሉክል መርፌ ራስ-አመጣጥ ሴሉላር ኢሚውቴራፒ ተብሎ ከሚጠራው የመድኃኒት ክፍል ውስጥ ነው ፣ ከታካሚው ደም ውስጥ ሴሎችን በመጠቀም የሚዘጋጀው የመድኃኒት ዓይነት ፡፡ የሚሠራው የሰውነት በሽታ የመከላከል ስርዓትን (ሰውነትን በባክቴሪያዎች ፣ በቫይረሶች ፣ በካንሰር ህዋሳት እና ሌሎች በሽታ አምጪ በሆኑ ንጥረ ነገሮች ከሚጠቃ ጥቃት የሚከላከሉ የሕዋሳት ፣ የቲሹዎች እና የአካል ክፍሎች) የካንሰር ሴሎችን ለመዋጋት ነው ፡፡

የቲሳገንሌክሉክል መርፌ በሀኪም ቢሮ ወይም በመርፌ ማእከል ውስጥ በሐኪም ወይም በነርስ በኩል በመርፌ (ወደ ጅረት) እንዲወጋ እንደ እገዳ (ፈሳሽ) ይመጣል ፡፡ እንደ አንድ ጊዜ መጠን እስከ 60 ደቂቃዎች ባለው ጊዜ ውስጥ ይሰጣል ፡፡ የ tisagenlecleucel መጠንዎን ከመቀበልዎ በፊት ሀኪምዎ ወይም ነርስዎ ለ tisagenlecleucel ሰውነትዎን ለማዘጋጀት ሌሎች የኬሞቴራፒ መድኃኒቶችን ይሰጣሉ ፡፡

የ tisagenlecleucel መርፌ መጠንዎ ከመሰጠቱ ከ 3 እስከ 4 ሳምንታት ያህል በፊት የነጭ የደም ሴሎችዎ ናሙና ሉካፌሬሲስ የተባለውን የአሠራር ሂደት በመጠቀም (ነጭ የደም ሴሎችን ከሰውነት ውስጥ የሚያስወግድ ሂደት) በመጠቀም በሴል መሰብሰቢያ ማዕከል ይወሰዳል ፡፡ ይህ አሰራር ከ 3 እስከ 6 ሰዓታት ያህል ይወስዳል እና እንደገና መደገም ያስፈልግ ይሆናል። ምክንያቱም ይህ መድሃኒት ከራስዎ ህዋሶች የተሰራ ስለሆነ ለእርስዎ ብቻ መሰጠት አለበት ፡፡ በሰዓቱ መገኘት እና የታቀዱትን የሕዋስ ማሰባሰብ ቀጠሮ (ቶች) እንዳያመልጥዎ ወይም የሕክምና መጠንዎን ለመቀበል አስፈላጊ ነው ፡፡ የ tisagenlecleucel ሕክምናዎን ከተቀበሉበት ቦታ በ 2 ሰዓታት ውስጥ መጠንዎን ከወሰዱ በኋላ ቢያንስ ለ 4 ሳምንታት ለመቆየት ማቀድ አለብዎት ፡፡ የጤና አጠባበቅ አቅራቢዎ ህክምናዎ እየሰራ መሆኑን ለማጣራት እና ሊከሰቱ የሚችሉ የጎንዮሽ ጉዳቶችን እርስዎን ይከታተላል። ለሉኪፌሬሲስ እንዴት እንደሚዘጋጁ እና በሂደቱ ወቅት እና በኋላ ምን እንደሚጠብቁ ከሐኪምዎ ጋር ይነጋገሩ ፡፡

ይህ መድሃኒት ለሌላ አገልግሎት ሊሰጥ ይችላል ፡፡ ለበለጠ መረጃ ዶክተርዎን ወይም ፋርማሲስትዎን ይጠይቁ።

የ tisagenlecleucel መርፌን ከመቀበልዎ በፊት ፣

• ለ tisagenlecleucel ፣ ለሌላ ማንኛውም መድሃኒት ፣ ዲሜቲል ሰልፎክሳይድ (ዲኤምኤስኦ) ፣ ዲክስተራን 40 ወይም በ tagagnlecleucel መርፌ ውስጥ ካሉ ሌሎች ንጥረ ነገሮች ጋር አለርጂክ ከሆኑ ለሐኪምዎ እና ለፋርማሲስቱ ይንገሩ ፡፡ የመድኃኒት ባለሙያውዎን ይጠይቁ ወይም ስለ ንጥረ ነገሮቹ ዝርዝር የመድኃኒት መመሪያውን ያረጋግጡ።
• ለሐኪምዎ እና ለፋርማሲስቱ ምን ሌሎች የሐኪም ማዘዣ እና ከሕክምና ውጭ የሚወሰዱ መድኃኒቶች ፣ ቫይታሚኖች ፣ አልሚ ምግቦች ፣ የሚወስዱዋቸው ወይም ሊወስዷቸው ያሰቧቸውን የዕፅዋት ውጤቶች ይናገሩ ፡፡ ከሚከተሉት ማናቸውንም መጥቀስዎን እርግጠኛ ይሁኑ-እንደ ‹ዴክሳሜታሶን› ፣ ‹methylprednisolone› (ሜድሮል) ፣ ፕሪኒሶሎን እና ፕሪኒሶን (ራዮስ) ያሉ ስቴሮይድስ ፡፡ ሐኪምዎ የመድኃኒቶችዎን መጠኖች መለወጥ ወይም የጎንዮሽ ጉዳቶችን በጥንቃቄ መከታተል ያስፈልግዎታል ፡፡
• ከዚህ በፊት በኬሞቴራፒ ሕክምናዎች እንደ መተንፈስ ችግር ወይም መደበኛ ያልሆነ የልብ ምት ያሉ ምላሾች ካጋጠሙዎት ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡ እንዲሁም የሳንባ ፣ የኩላሊት ፣ የልብ ወይም የጉበት በሽታ ካለብዎ ወይም አጋጥሞዎት ከሆነ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡
• እርጉዝ መሆንዎን ፣ እርጉዝ መሆንዎን ወይም ጡት እያጠቡ እንደሆነ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡ የ tisagenlecleucel ሕክምናን ከመጀመርዎ በፊት የእርግዝና ምርመራ ማድረግ ያስፈልግዎታል ፡፡ የ tisagenlecleucel መርፌን በሚወስዱበት ጊዜ እርጉዝ ከሆኑ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይደውሉ ፡፡ የቲሳገንሌክሉክል መርፌ በፅንስ ላይ ጉዳት ያስከትላል ፡፡
• የ tisagenlecleucel መርፌው እንቅልፍ እንዲወስድዎ እና ግራ መጋባት ፣ ድክመት ፣ ማዞር እና መናድ ሊያስከትል እንደሚችል ማወቅ አለብዎት። የ tisagenlecleucel መጠንዎን ከወሰዱ በኋላ ቢያንስ ለ 8 ሳምንታት መኪና አይነዱ ወይም ማሽኖችን አይጠቀሙ ፡፡
• የ tisagenlecleucel መርፌን ከተቀበሉ በኋላ ለተተከሉ ሰዎች ደም ፣ የአካል ክፍሎች ፣ ሕብረ ሕዋሶች ወይም ህዋሳት አይለግሱ።
• ማንኛውንም ክትባት መውሰድ ያስፈልግዎት እንደሆነ ከሐኪምዎ ጋር ያረጋግጡ ፡፡ ኬሞቴራፒን ከመጀመርዎ በፊት ቢያንስ ለ 2 ሳምንታት ከቲማቲም ጋር ሳይነጋገሩ ምንም ዓይነት ክትባት አይኑርዎ ፣ በ tisagenlecleucel ሕክምናዎ ወቅት ፣ እና ዶክተርዎ የበሽታ መከላከያዎ እንዳገገመ እስኪነግርዎት ድረስ ፡፡

ዶክተርዎ ሌላ ካልነገረዎት በስተቀር መደበኛ ምግብዎን ይቀጥሉ።

ሕዋሶችዎን ለመሰብሰብ ቀጠሮውን ካጡ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ እና ወደ ሰብሳቢው ማዕከል መደወል ይኖርብዎታል ፡፡ የ tisagenlecleucel መጠንዎን ለመቀበል ቀጠሮውን ካጡ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ መደወል ይኖርብዎታል።

የቲሳገንሌክሰል መርፌ የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሊያስከትል ይችላል ፡፡ ከእነዚህ ምልክቶች መካከል አንዳቸውም ከባድ ከሆኑ ወይም ካልሄዱ ለሐኪምዎ ይንገሩ ፡፡

• ሆድ ድርቀት
• የሆድ ህመም
• የጀርባ ህመም

አንዳንድ የጎንዮሽ ጉዳቶች ከባድ ሊሆኑ ይችላሉ ፡፡ ከነዚህ ምልክቶች ወይም በአንዱ አስፈላጊ የማስጠንቀቂያ ክፍል ውስጥ የተዘረዘሩትን ካጋጠሙ ወዲያውኑ ለሐኪምዎ ይደውሉ ወይም ድንገተኛ የሕክምና ሕክምና ያግኙ ፡፡

• ያልተለመደ የደም መፍሰስ ወይም ድብደባ
• ደም በሽንት ውስጥ
• የሽንት ድግግሞሽ ወይም መጠን ቀንሷል
• የዓይን ፣ የፊት ፣ የከንፈር ፣ የምላስ ፣ የጉሮሮ ፣ የእጆች ፣ የእጆች ፣ የእግሮች ፣ የቁርጭምጭሚቶች ወይም የታችኛው እግሮች እብጠት
• የመዋጥ ችግር
• ሽፍታ
• ቀፎዎች
• ማሳከክ

Tisagenlecleucel መርፌ የተወሰኑ ካንሰር የመያዝ አደጋዎን ሊጨምር ይችላል። ይህንን መድሃኒት መቀበል ስለሚያስከትለው አደጋ ከሐኪምዎ ጋር ይነጋገሩ ፡፡

Tisagenlecleucel መርፌ ሌሎች የጎንዮሽ ጉዳቶችን ሊያስከትል ይችላል ፡፡ ይህንን መድሃኒት በሚቀበሉበት ጊዜ ያልተለመዱ ችግሮች ካሉ ለሐኪምዎ ይደውሉ ፡፡

ከባድ የጎንዮሽ ጉዳት ካጋጠምዎት እርስዎ ወይም ዶክተርዎ በመስመር ላይ (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ወይም በስልክ ወደ ምግብ እና መድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ሜድዋትች ተቃራኒ ክስተት ሪፖርት ማድረጊያ ፕሮግራም ሪፖርት መላክ ይችላሉ ፡፡ 1-800-332-1088) ፡፡

ሁሉንም ቀጠሮዎች ከሐኪምዎ ፣ ከሴል መሰብሰቢያ ማዕከል እና ከላቦራቶሪ ጋር ያቆዩ ፡፡ የ tisagenlecleucel መርፌን የሰውነትዎ ምላሽን ለመመርመር ዶክተርዎ የተወሰኑ የላብራቶሪ ምርመራዎችን ከህክምናዎ በፊት ፣ ወቅት እና በኋላ ያዝዝ ይሆናል ፡፡

ማንኛውንም የላብራቶሪ ምርመራ ከማድረግዎ በፊት ለ tageaglelecleucel መርፌ እየተወሰዱ እንደሆነ ለሐኪምዎ እና ለላብራቶሪ ሠራተኞች ይንገሩ ፡፡ ይህ መድሃኒት የተወሰኑ የላብራቶሪ ምርመራ ውጤቶችን ሊነካ ይችላል ፡፡

ስለ tisagenlecleucel መርፌ ምንም ዓይነት ጥያቄ ካለዎት ለፋርማሲስቱ ይጠይቁ ፡፡

የሚወስዷቸውን የሐኪም ማዘዣ እና ያለመመዝገቢያ (ያለመቆጣጠሪያ) መድሃኒቶች እንዲሁም እንደ ቫይታሚኖች ፣ ማዕድናት ወይም ሌሎች የምግብ ማሟያዎች ያሉ ማናቸውንም ምርቶች በጽሑፍ መያዙ ለእርስዎ አስፈላጊ ነው ፡፡ ሐኪም በሚጎበኙበት ጊዜ ሁሉ ወይም ወደ ሆስፒታል በሚገቡበት ጊዜ ይህንን ዝርዝር ይዘው መምጣት አለብዎት ፡፡ ድንገተኛ ሁኔታዎች ሲያጋጥሙዎት ይዘው መሄድም ጠቃሚ መረጃ ነው ፡፡

• ኪምርያ^®