ኤፍዲኤ ስጋቶቹን ለማብራራት በጡት ላይ በሚተከሉ ጠንከር ያሉ የማስጠንቀቂያ መለያዎችን ይመክራል።

ይዘት

• ግምገማ ለ

የአሜሪካ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) በጡት ጫፎች ላይ እርምጃ እየወሰደ ነው። ኤጀንሲው ዛሬ በተለቀቀው አዲስ ረቂቅ መመሪያ መሰረት ሰዎች ከእነዚህ የህክምና መሳሪያዎች ጋር ተያይዘው ስለሚመጡ አደጋዎች እና ውስብስቦች የበለጠ ጠንከር ያሉ ማስጠንቀቂያዎችን እና ተጨማሪ ዝርዝሮችን እንዲያገኙ ይፈልጋል።

ኤፍዲኤ በረቂቅ ምክሮቹ ውስጥ በሁሉም የሳሊን እና በሲሊኮን ጄል በተሞሉ የጡት ተከላዎች ላይ "የቦክስ ማስጠንቀቂያ" መለያዎችን እንዲጨምሩ አምራቾችን ያሳስባል። ይህ ዓይነቱ መለያ በሲጋራ ማሸጊያ ላይ ከሚታዩት ጥንቃቄዎች ጋር የሚመሳሰል፣ በኤፍዲኤ የሚፈለገው በጣም ጠንካራው የማስጠንቀቂያ አይነት ነው። ከአንዳንድ መድኃኒቶች እና የሕክምና መሣሪያዎች ጋር ስለሚዛመዱ ከባድ አደጋዎች አቅራቢዎችን እና ሸማቾችን ለማስጠንቀቅ ያገለግላል። (የተዛመደ፡ ከቦቸድ እዮብ የተማርኳቸው 6 ነገሮች)

በዚህ ሁኔታ ፣ የታሸጉ ማስጠንቀቂያዎች አምራቾችን ያዘጋጃሉ (ነገር ግን በአስፈላጊ ሁኔታ ፣ አይደለም ሸማቾች፣ ወይም ሴቶች የጡት ተከላዎችን የሚቀበሉ) እንደ ሥር የሰደደ ድካም፣ የመገጣጠሚያ ህመም እና አልፎ ተርፎም ከጡት ፕላንት ጋር የተያያዘ አናፕላስቲክ ትልቅ-ሴል ሊምፎማ (BIA-ALCL) ተብሎ የሚጠራ ያልተለመደ የካንሰር አይነት ከደረት እፅዋት ጋር ተያይዘው የሚመጡ ችግሮችን ያውቃሉ። ቀደም ብለን እንደገለጽነው ፣ ለኤፍዲኤ ሪፖርት ከተደረጉት ሁሉም የ BIA-ALCL ጉዳዮች ግማሽ የሚሆኑት የጡት ተከላ ቀዶ ጥገና ከተደረገ በኋላ ከሰባት እስከ ስምንት ዓመታት ባለው ጊዜ ውስጥ ተገኝተዋል። ይህ ዓይነቱ ካንሰር እምብዛም ባይሆንም ፣ ኤፍዲኤ እንደሚለው ፣ ቢያንስ ቢያንስ ቢያንስ 33 ሴቶችን ሕይወት አጥፍቷል። (ተዛማጅ - የጡት ተከላ በሽታ እውነት ነው? ስለ አወዛጋቢው ሁኔታ ማወቅ ያለብዎት ነገር ሁሉ)

ከቦክስ ማስጠንቀቂያዎች ጋር፣ ኤፍዲኤ በተጨማሪም የጡት ተከላ አምራቾች በምርት መለያዎች ላይ "የታካሚ ውሳኔ ማረጋገጫ ዝርዝር" እንዲያካትቱ እየመከረ ነው። የማረጋገጫ ዝርዝሩ ለምን የጡት ጫፎች የዕድሜ ልክ መሣሪያዎች እንዳልሆኑ ያብራራል እና ከ 8 እስከ 10 ዓመት ባለው ጊዜ ውስጥ ከ 1 ሴት ውስጥ 1 ን ማስወገድ እንደሚያስፈልጋቸው ለሰዎች ያሳውቃል።

በተተከሉት የተገኙ እና የተለቀቁ የኬሚካል ዓይነቶችን እና የከባድ ብረቶችን ዓይነቶች እና ብዛት ጨምሮ ዝርዝር የቁሳቁስ መግለጫም እየተመከረ ነው። በመጨረሻም ኤፍዲኤ በሲሊኮን ጄል-የተሞሉ ተከላዎች ያላቸው ሴቶች በጊዜ ሂደት ማንኛውንም መሰባበር ወይም መቀደድ እንዲመለከቱ የማጣሪያ ምክሮችን ማዘመን እና የመለያ መረጃን ማከል ይጠቁማል። (ተዛማጅ - ድርብ ማስቴክቶሚ በመጨረሻ ሰውነቴን እንዳስመልስ ከረዳኝ በኋላ የጡት ጡቶቼን ማስወገዴ)

እነዚህ አዲስ ምክሮች ከባድ እና ገና ያልተጠናቀቁ ቢሆኑም ኤፍዲኤ ህዝቡ በሚቀጥሉት 60 ቀናት ውስጥ እነሱን ለመገምገም እና ሀሳቦቻቸውን ለማካፈል ጊዜ እንደሚወስድ ተስፋ ያደርጋል።

በጥቅሉ ሲታይ ይህ ረቂቅ መመሪያ በመጨረሻ ሲጠናቀቅ ለታመሙ ተከላዎች የተሻለ መሰየምን ያስከትላል ፣ ይህም ህመምተኞች የጡት መትከል ጥቅሞችን እና አደጋዎችን በተሻለ ሁኔታ እንዲረዱ የሚያግዝ ሲሆን ይህም የሕመምተኞችን ፍላጎት የሚመጥን የጤና እንክብካቤ ውሳኔዎችን ለማድረግ ወሳኝ አካል ነው። እና የአኗኗር ዘይቤ ፣ “ኤሚ አበርኔቲ ፣ ኤም.ዲ. ፣ ፒኤችዲ ፣ እና ጄፍ ሹረን ፣ ኤም.ዲ. ፣ ጄዲ - የኤፍዲኤ ዋና ምክትል ኮሚሽነር እና የኤፍዲኤ የመሣሪያዎች እና የራዲዮሎጂ ጤና ማዕከል በቅደም ተከተል ረቡዕ በጋራ መግለጫ ጽፈዋል። (ተዛማጅ - የጡት ማስያዣዎቼ ተወግደው ከዓመታት ከነበረኝ የተሻለ ሆኖ ይሰማኛል።)

እነዚህ ማስጠንቀቂያዎች ሥራ ላይ ከዋሉ እና ሲሆኑ ግን አስገዳጅ አይሆኑም። “የሕዝብ አስተያየት ከተሰጠ በኋላ ፣ መመሪያው አንዴ ከተጠናቀቀ በኋላ ፣ የምርት ስያሜው የሚመለከታቸው የኤፍዲኤ ህጎችን እና ደንቦችን እስከተከተለ ድረስ አምራቾች በመጨረሻው መመሪያ ውስጥ የተሰጡትን ምክሮች ለመከተል ይመርጣሉ ወይም መሣሪያዎቻቸውን ለመሰየም ሌሎች ዘዴዎችን መምረጥ ይችላሉ” አክለዋል ዶር. አበርኔቲ እና ሹረን። በሌላ አገላለጽ ፣ የኤፍዲኤ ረቂቅ መመሪያዎች ምክሮች ብቻ ናቸው ፣ እና እነሱ/ቢሆኑም ናቸው። ተጠናቅቋል፣ አምራቾች የግድ መመሪያዎቹን እንዲከተሉ በህጋዊ መንገድ አይጠየቁም።

በመሠረቱ ፣ ማስጠንቀቂያውን ለታካሚዎቻቸው ለማንበብ ሐኪሞች ይሆናል ፣ ማን ሊሆን ይችላል አይደለም ከቀዶ ጥገናው በፊት የተተከሉትን እሽጎች ይመልከቱ.

በቀኑ መገባደጃ ላይ ግን ይህ በእርግጠኝነት በኤፍዲኤ ወደ ትክክለኛው አቅጣጫ አንድ እርምጃ ነው። በየዓመቱ ከ 300,000 በላይ ሰዎች ጡትን ለመትከል የሚመርጡትን እውነታ ግምት ውስጥ በማስገባት ሰዎች በትክክል የሚመዘገቡትን በትክክል የሚረዱበት ጊዜ ነው.

ግምገማ ለ